
Лекарство срещу Алцхаймер „не проби” в Европа
- Здравни
- Текст:

От BiogenInc вчера съобщиха, че за момента оттеглят заявката си за одобрение на препарата им срещу Алцхаймер в Европа, след като с предоставените данни не са успели да убедят европейския регулатор за ползата от лечението с адуканумаб.
„Ние стоим зад безопасността и ефикасността на адуканумаб и с нетърпение очакваме новите отчети на данни, за да продължим да предоставяме важна информация за науката за този нов клас медикаменти“, каза Прия Сингхал, научен ръководител на изследванията в Biogen.
Лекарството е разрешено в Съединените щати през юни миналата година, след противоречив процес на одобрение, тъй като само едно от двете проучвания е показало, че медикаментът помага за забавянето на когнитивните нарушения при Алцхаймер.
Група от външни експерти препоръча на Администрацията по храните и лекарствата да не одобри препарата, но агенцията обоснова утвърдителното си решение си с доказаната способност на лекарството да изчиства амилоидните плаки от мозъка. Смята се, че това може да забави когнитивния срив, ако лекарството се приложи на пациенти в ранен стадий на Алцхаймер.
Американските здравни застрахователи Medicare и Medicaid също не са съгласни с одобрението на адуканумаб. В началото на този месец Medicare ограничи сериозно реимбурсирането на медикамента, дори за пациентите, участващи в клинични изпитания, което вероятно ще ограничи интереса им.
Други фармацевтични компании също заявиха, че са в напреднала разработка на лекарства за изчистване на мозъчните плаки като път за борба с болестта на Алцхаймер.
Още по темата във
facebookСподели тази статия в:

Появи се устройство, което може да наблюдава хора през стени

Хранителният гигант Kellogg's даде британското правителство под съд – и загуби

Какви са ключовите показатели за България към 4 юли 2022 г. по данни на НСИ

Малки и средни фирми от телекомуникационния сектор могат да ползват кредит от ББР

Бургер с вкус на човешко месо направиха в Швеция

Индийски "хакери наемници" се опитаха да получат достъп до съдебни документи

Тежки инциденти белязаха туристическия сезон

Киев изброи изискванията си към Русия за сключване на примирие
